Британское Агентство по контролю оборота лекарств и медицинских товаров (MHRA) сообщило о приостановке действия европейского сертификата соответствия CE в отношении популярных имплантов Silimed.
Как следует из срочного пресс-релиза, в результате недавней проверки завода-производителя в Бразилии на поверхности некоторых из эндопротезов были обнаружены посторонние частицы. В итоге, вся продукция «Силимеда» – а это многочисленные виды имплантов для пластических операций, урологии, бариатрии и общей хирургии – временно лишилась заветной маркировки, разрешающей ее реализацию на территории Евросоюза.
MHRA призвало врачей отказаться от работы с брендом как минимум до тех пор, пока не будет опубликована более подробная информация и выводы. Агентство подчеркнуло, что сведений о том, угрожают ли выявленные проблемы здоровью пациентов, которым эти импланты были установлены ранее, в настоящее время нет, однако нет и сведений об обратном: соответствующие исследования уже проводятся в срочном порядке, осталось лишь дождаться их результатов.
В 2010-м году в Европе случился громкий скандал с грудными имплантами PIP, в которых был обнаружен потенциально опасный для жизни промышленный силикон. По результатам разбирательства глава компании и еще четыре высокопоставленных менеджера были приговорены к тюремному заключению. www.tecrussia.ru
Вслед за стремительно набирающим популярность Релатоксом, в России может появиться еще один столь же эффективный ботулотоксин отечественного производства – Токсибот. Информации о нем пока меньше, чем хотелось бы, но удалось выяснить следующее:
- Еще в 2008 году на базе Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова проводились клинические исследования этого препарата при введении больным фокальными формами мышечной дистонии (блефароспазм, спастическая кривошея). В 2010-м, на базе Научного центра неврологии РАМН – клинические исследования при введении больным спастической кривошеей, а на базе ММА Сеченова – исследования безопасности и эффективности при коррекции мимических морщин. К сожалению, данных об их результатах обнаружить не удалось.
- Производитель – ООО «Токсины и сопутствующие продукты», оно же владеет патентом на способ получения ботулинического токсина из культуры Clostridium botulinum.
- А вот торговая марка «Токсибот» зарегистрирована уже на частное лицо, заявка была подана в 2011 году, а выполнена весной 2014-го.
Таким образом, можно предположить, что исследования завершились относительно успешно, однако на этапе получения регистрации в Росздравнадзоре возникли некие организационные проблемы, поскольку в Государственном реестре лекарственных средств Токсибот в настоящее время не значится. Учитывая, что, по опыту НПО «МИКРОГЕН» с его Релатоксом, с момента регистрации до вывода на рынок проходит порядка 2-х лет, ожидать появления новинки приходится не раньше 2017-го года.
Возможно также, что именно появление Релатокса и стало причиной задержки: без дополнительной подготовки ООО «Токсины и сопутствующие продукты» вряд ли сможет на равных конкурировать с крупнейшим российским фармакологическим концерном. А значит, если препарат все же появится – он будет выгодно отличаться от своего аналога или по эффективности, или по цене. www.tecrussia.ru
В конце ноября 2014 года в Москве состоялось одно из самых ожидаемых событий в индустрии красоты и здоровья этого года – ежегодная Всероссийская премия в области красоты и здоровья Russian Beauty Award 2014.
В рамках мероприятия, которое в прессе уже успели назвать «одним из самых ярких и запоминающихся событий в культурной жизни столицы», были названы лауреаты в 16-ти номинациях.
Лучшим пластическим хирургом года стал Тигран Альбертович Алексанян, руководитель клиники «Art Plastic».
Доктор Алексанян – хирург с почти 20-летним стажем, выполняет широкий спектр операций, наиболее известен как специалист по пластике носа. Не так давно он представлял свою методику «бескровной ринопластики», благодаря которой сводится к минимуму травматичность вмешательства и продолжительность реабилитации, а результат получается максимальн оестественным. www.tecrussia.ru
С 28 по 29 ноября 2014 года при информационной поддержке Министерства здравоохранения РФ в Нижнем Новгороде состоялась первая межрегиональная научно-практическая конференция, посвященная вопросам эстетической и реконструктивной хирургии молочной железы. Мероприятие организовано кафедрой пластической и реконструктивной хирургии РНИМУ им. Н.И. Пирогова под руководством главного внештатного специалиста — пластического хирурга Министерства здравоохранения РФ, заведующей кафедры, д.м.н. Мантуровой Натальи Евгеньевны.
В рамках двухдневной научно-практической конференции профессор Блохин Сергей Николаевич выполнил комплекс показательных операции:
- мастопексия с одномоментной аугментацией;
- подкожная профилактическая мастэктомия с одномоментной реконструкцией молочной железы
- реконструкция молочной железы TRAM-лоскутом (transverse rectus abdominis myocutaneous flap) и редукционная пластика противоположной железы
- редукционная пластика молочной железы с переносом сосково-ореолярного комплекса на верхней центральной ножке
- редукционная пластика молочной железы с переносом сосково-ореолярного комплекса на медиальной ножке
На сегодняшний день организация подобных региональных конференций чрезвычайно актуальна: ежегодно в России проводится более 500 000 различных пластических и реконструктивных операций на молочной железе, требующих от хирурга не только глубокого научно-теоритеческого понимая проблематики, но и высокого квалиффикационного хирургического уровня.
Конференция в Нижнем Новгороде позволила собрать целую команду высокопрофильных специалистов, и сегодня наша основная задача – создать новый региональный центр пластической хирургии в Приволжском федеральном округе», – подвела итоги организатор конференции, пластический хирург, онколог, маммолог, к.м.н. Тихонова Оксана Александровна.
Помимо традиционных техник проведения реконструктивных операций на конференции обсуждались альтернативные методы восстановления груди после радикальной мастектомии: пластический хирург Никитин Олег Леонидович выступил с докладом о возможностях реконструктивного липотрансфера аппаратом Body-Jet.
Ирландский студент Алан Кроули опубликовал небольшое видео, собранное из собственных фотографий, которые он снимал ежедневно в течение нескольких лет. Это довольно популярный сегодня жанр «time-lapse селфи», примечательно другое: на середине съемок молодой человек получил серьезную травму лица и во второй части ролика можно наблюдать весь процесс заживления шрама.
Сам инцидент произошел в 2011 году: в ночном клубе на Алана напал пьяный незнакомец и раскроил ему лицо пивной кружкой (чуть позже он был арестован и приговорен к 2,5 годам тюремного заключения). Кроули незамедлительно доставили в больницу, где ему наложили порядка 50 швов и сделали пластическую операцию.
На последних кадрах видно, что даже такие ужасно выглядящие рубцы могут существенно улучшиться – со временем и при адекватном лечении. Некоторые из прокомментировавших видео даже считают, что шрам добавил Алану своеобразной мужской привлекательности. www.tecrussia.ru
Турецкий пластический хирург Якуп Авсар (Yakup Avsar) называет себя первым в мире специалистом, использующим 3D-печать для моделирования результатов ринопластики. На днях он поделился своими профессиональными наработками с журналистами.
«Сама по себе технология моделирования не нова, – рассказал он. – Но трехмерные изображения на плоском мониторе компьютера не позволяют пациенту полностью «прочувствовать» те изменения, которые произойдут с ним после операции».
Такие изображения создаются в два этапа: вначале проводится 3D-сканирование лица, затем, с помощью специальных программ, хирург вносит в него те изменения, которые планирует затем провести «наживую», в ходе операции. Чтобы перейти на следующий уровень восприятия, доктор Авсар добавил к этой схеме трехмерную печать – теперь готовые модели «до» и «после» будущей ринопластики можно не только посмотреть, но и потрогать.
«Я пока еще не знаю, каково это – впервые увидеть собственного ребенка или услышать заветное «объявляю вас мужем и женой», – признается одна из пациенток Якупа, Аманда Коскелиа из Нидерландов, – Но увидеть свое лицо со всеми изменениями, которые вскоре с ним произойдут было для меня огромным счастьем, это настоящая магия!»
Появление и массовое распространение технологии 3D-печати все сильнее меняет современную медицину, в том числе и эстетическую. Так, корейские хирурги активно используют трехмерные принтеры для моделирования операций по пластике скул и нижней челюсти, а в тех же Нидерландах не так давно была проведена операция по пересадке импланта черепной коробки, напечатанного из медицинского пластика.
www.tecrussia.ru